時間：2016-12-23 15:27:14 閱讀：12601
廣東省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于啟動人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購工作的通知
粵衛(wèi)辦〔2016〕27號
各地級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局（委），省疾病預(yù)防控制中心，省醫(yī)藥采購中心、省藥品交易中心，各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：
為確?！兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理條例》（國務(wù)院令第434號，以下簡稱《條例》）順利實施，應(yīng)對近期我省人用狂犬病疫苗等短缺的問題，保障人民群眾預(yù)防接種需求，根據(jù)《條例》、《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》（國務(wù)院令第668號）及廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的規(guī)定，經(jīng)研究，我委決定在國家有關(guān)部門疫苗管理實施辦法出臺之前，啟動人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購工作。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、備案采購報名。各縣（市、區(qū)）級疾病預(yù)防控制中心、設(shè)有直轄管區(qū)的市級疾控預(yù)防控制中心，以及中山、東莞市疾病預(yù)防控制中心（以下統(tǒng)稱疫苗采購單位）是人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗的備案采購主體。各疫苗采購單位要在2016年5月31日前通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省第三方平臺）完成備案采購報名工作。具體報名和操作指引見附件1。
二、備案采購流程。各疫苗采購單位完成報名后，要結(jié)合當(dāng)?shù)乜袢〉燃膊☆A(yù)防控制工作需要，在人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購參考品種目錄（見附件2，根據(jù)疾病防控需要動態(tài)調(diào)整）中自行遴選本單位備案采購的疫苗目錄，并對擬備案采購的相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)（生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、藥品注冊批件等）進行審核把關(guān)，如實填寫《廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購表》（見附件3）內(nèi)容，經(jīng)本單位主要領(lǐng)導(dǎo)審批蓋章并將表格上傳省第三方平臺后即可備案采購。相關(guān)急需疫苗備案采購的數(shù)量、金額不得超過本單位上一年度相應(yīng)疫苗數(shù)量、金額的30%。
三、疫苗配送方式。疫苗生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送的責(zé)任主體，要嚴(yán)格按照《條例》要求，直接向各疫苗采購單位配送疫苗，或委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送；接受委托配送疫苗的企業(yè)不得再另行委托配送。各疫苗采購單位要嚴(yán)格把關(guān)，不得采購非法來源及非法配送的疫苗。
四、疫苗款結(jié)算方式。各疫苗采購單位要建立真實、完整的人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)、接收記錄，做到票、賬、貨、款一致，要按采購合同約定時限結(jié)算疫苗款，并在完成采購后15個工作日內(nèi)將采購合同、發(fā)票上傳省第三方平臺備查，保障疫苗采購款項結(jié)算公開透明。
五、明確工作職責(zé)。我委負責(zé)對交易各方違反《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的有關(guān)行為進行查處。省疾病預(yù)防控制中心負責(zé)組織擬定急需第二類疫苗備案采購的參考目錄，提供其上一年度有效采購價格作為備案采購參考價，協(xié)助各疫苗采購單位開展企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核。各地市級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局（委）負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)急需第二類疫苗備案采購工作的監(jiān)督管理。省醫(yī)藥采購中心負責(zé)對全省急需第二類疫苗備案采購情況的統(tǒng)計分析和指導(dǎo)，協(xié)助我委做好各種違規(guī)行為的調(diào)查取證工作。省藥品交易中心負責(zé)完善備案采購系統(tǒng)，做好系統(tǒng)維護及培訓(xùn)等，并定期在第三方平臺公開備案信息，確保備案采購工作順利進行。
省衛(wèi)生計生委藥政處聯(lián)系人：張慧丹，聯(lián)系電話020-83848848；疾控處聯(lián)系人：吳曉程，聯(lián)系電話：020-83820678。
省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)系人：黃智鐘，020-31051993。
省醫(yī)藥采購中心聯(lián)系人：楊遠鋒，聯(lián)系電話：020-87618130。
省藥品交易中心聯(lián)系人：陳 丹，聯(lián)系電話：020-38830296。
附件：1.廣東省人用狂犬疫苗等急需第二類疫苗備案采購報名及操作指引
2.廣東人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購參考目錄
3.廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購表
廣東省衛(wèi)生計生委辦公室
2016年5月20日