時(shí)間：2016-12-23 15:11:20 閱讀：9320
近日，國家發(fā)改委發(fā)布了《關(guān)于在全國開展藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查的通知》（發(fā)改價(jià)監(jiān)〔2016〕1101 號(hào)），部署各級(jí)價(jià)格主管部門 在全國范圍內(nèi)開展藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查工作。
根據(jù)通知內(nèi)容，專項(xiàng)檢查從 2016 年 6 月 1 日開始，至 2016 年 10 月 31 日結(jié)束，檢查的范圍是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 疾病預(yù)防控制中心、血站、藥品集中招標(biāo)采購平臺(tái)、藥品采購機(jī)構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的價(jià)格行為。重點(diǎn)檢查價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)的原料藥、藥品品種，集中力量解決群眾和企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題。本次檢查屬于例行檢查，在去年 6 月 1 日已經(jīng)執(zhí)行過一次，主要針對(duì)的是通過串通、哄抬、惡意操縱價(jià)格的違法行為，而血制品此前提價(jià)屬于價(jià)格管制放開后反應(yīng)供求關(guān)系的正常價(jià)格調(diào)整，且不同血制品由于供求關(guān)系不同，其價(jià)格變化也各不相同，是非常反應(yīng)市場需求的理性價(jià)格變化，不會(huì)受到此次價(jià)格核查影響。
第一部分：去年已經(jīng)執(zhí)行過藥品價(jià)格核查專項(xiàng)
2015 年 5 月，發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、人保部等7部分聯(lián)合發(fā)布《關(guān) 于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]904號(hào)），全面放開藥品價(jià)格，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取 消藥品政府定價(jià)，完善藥品采購機(jī)制，藥品實(shí)際交易價(jià)格，主 要有市場競爭決定。我們判斷，這是因?yàn)椋芏嗨幤范▋r(jià)過低， 甚至十幾年未曾調(diào)整過，放開最高零售價(jià)，使得藥品價(jià)格由市 場供需和競爭來決定，是政策出臺(tái)的初衷。
但同時(shí)，為了遏制藥品最高零售價(jià)放開后出現(xiàn)的違法行為，2015 年5月份，發(fā)改委同步出臺(tái)了《國家發(fā)展改革委關(guān)于加強(qiáng)藥品市場價(jià)格行為監(jiān)管的通知》(發(fā)改價(jià)監(jiān)[2015]930號(hào))，隨即從 2015 年 6 月份開始開展為期半年的藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查。檢查對(duì)象是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、血站、藥品集中采購平臺(tái)等單位，檢查重點(diǎn)是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價(jià)格，檢查內(nèi)容是上述單位是否存在借藥品價(jià)格改革之機(jī)實(shí)施擾亂市場價(jià)格秩序的以下違法行為：
（一）捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場秩序的行為；
（二）相互串通、操縱市場價(jià)格的行為；
（三）濫用市場支配地位，以不公平的高價(jià)銷售藥品的行為；
（四)虛構(gòu)原價(jià)、虛假標(biāo)價(jià)、先提價(jià)再打折、誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示、隱瞞價(jià)格附加條件等價(jià)格欺詐行為；
（五）集中采購入圍藥品擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的行為；
（六）實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和改革試點(diǎn)公立醫(yī)院不按規(guī)定執(zhí)行藥品零差率政策的行為；
（七）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品不按照規(guī)定執(zhí)行藥品加價(jià)率政策 的行為；
（八）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行低價(jià)藥價(jià)格 管理政策，突破低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的行為；
（九）政府定價(jià)藥品突破最高零售價(jià)格銷售的行為；
（十）不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)與收費(fèi)公示制度的行為。
我們看到，重點(diǎn)核查的都是一些違法行為，如捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場秩序的行為；相互串通、操縱市場價(jià)格的行為；濫用市場支配地位，以不公平的高價(jià)銷售藥品的行為等。因此，正常合理的價(jià)格調(diào)整、從而更好地反應(yīng)供需關(guān)系價(jià)格調(diào)整不會(huì)受到核查，這也是國家放開藥品最高零售價(jià)的初衷，否則如果對(duì)藥品價(jià)格完全排斥，那大可不必放開。
第二部分：被罰案例——查處別嘌醇片壟斷協(xié)議案
2016 年 1 月，國家發(fā)展改革委對(duì)重慶青陽、重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等五家公司達(dá)成并實(shí)施別嘌醇片壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計(jì)罰款 399.54 萬元。
別嘌醇片是治療因尿酸過高引起的高尿酸血癥、痛風(fēng)的常用藥物，被列入了國家基本藥物目錄和國家低價(jià)藥目錄，價(jià)格低廉，在臨床上廣泛使用。全國獲得別嘌醇片批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)廠家有15家，2012年至2013年實(shí)際有7家企業(yè)生產(chǎn)別嘌醇片；2014 年以來實(shí)際只有重慶青陽、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合3家企業(yè)生產(chǎn)別嘌醇片。
2014年4月至2015年9月，重慶青陽及其關(guān)聯(lián)銷售公司重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合及其別嘌醇片獨(dú)家經(jīng)銷企業(yè)商丘華杰，作為生產(chǎn)銷售青陽、世貿(mào)天階、信誼品牌別嘌醇片的三方經(jīng)營主體，先后四次召開會(huì)議，達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議。 協(xié)議內(nèi)容主要包括：一是協(xié)商統(tǒng)一上漲別嘌醇片價(jià)格。2012 年 至 2013 年，別嘌醇片市場銷售均價(jià)約為 5.8 元/瓶，2014年初因原料、人工、環(huán)保和技術(shù)改造導(dǎo)致成本增加，供應(yīng)結(jié)構(gòu)變化等因素，上漲 10 元/瓶。2014 年 4 月，當(dāng)事人經(jīng)過協(xié)商，決定將別嘌醇片銷售價(jià)格提高到不低于 18 元/瓶；2014 年 12 月， 當(dāng)事人協(xié)商并決定于 2015 年 1 月起提高到 23.8 元/瓶。二是分 割銷售市場。三方協(xié)商劃分了銷售區(qū)域，其中重慶青陽一方負(fù)責(zé)四川、重慶、廣東、云南、山東、安徽、陜西、甘肅、寧夏、新疆、西藏、內(nèi)蒙古；上海信誼聯(lián)合一方負(fù)責(zé)上海、浙江、北京、天津、河南、河北、海南、廣西、江西、山西；江蘇世貿(mào)天階負(fù)責(zé)江蘇、湖南、湖北、福建、貴州、吉林、遼寧、黑龍江。三是約定招投標(biāo)工作。三方必須在劃定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行招投標(biāo)， 不得到其它區(qū)域投標(biāo)或議價(jià)。同時(shí)強(qiáng)調(diào)，如違反約定，重慶青陽將取消合作并不予供應(yīng)別嘌醇原料藥。從當(dāng)事人別嘌醇片的實(shí)際經(jīng)銷情況和銷售數(shù)據(jù)看，壟斷協(xié)議得到了實(shí)質(zhì)性實(shí)施。
本案壟斷協(xié)議涉及上漲價(jià)格、分割銷售市場兩種行為，性質(zhì)較為嚴(yán)重，特別是2014 年以來全國只有當(dāng)事人生產(chǎn)三個(gè)品牌的別嘌醇片，壟斷協(xié)議對(duì)別嘌醇片市場競爭的排除、限制程度較深。 根據(jù)壟斷行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時(shí)間，以及當(dāng)事人在壟斷協(xié)議中的不同作用，國家發(fā)展改革委依法責(zé)令當(dāng)事人立即停止實(shí)施壟斷協(xié)議，并處罰款。
從本案例可以看出，別嘌醇片在壟斷先后，價(jià)格從 5.8 元/瓶上 漲至 23.8 元/瓶，價(jià)格上漲 4 倍，同時(shí)，最重要的是其通過壟斷協(xié)議劃分銷售區(qū)域和招投標(biāo)區(qū)域，我們判斷，這才是被發(fā)改委處罰的根本原因，實(shí)際上，其 5.8 元/瓶的價(jià)格，即使提價(jià)到 23.8 元，其日用金額也低于 5 元/日，屬于低價(jià)藥接受的范疇。 因此，我們并未看到發(fā)改委在處罰時(shí)要求藥價(jià)回落到多少，而 是仍由解除壟斷協(xié)議后的市場行為決定。
第三部分：本次藥品專項(xiàng)檢查的內(nèi)容針對(duì)重點(diǎn)仍是違法行為
根據(jù)通知內(nèi)容，專項(xiàng)檢查從 2016 年 6 月 1 日開始，至 2016 年 10 月 31 日結(jié)束，檢查的范圍是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、血站、藥品集中招標(biāo)采購平臺(tái)、藥品采購 機(jī)構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的價(jià)格行為。重點(diǎn)檢查價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)的原料藥、藥品品種，集中力量解決群眾和企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題。
以下行為將被重點(diǎn)查處：
（一）原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為， 行業(yè)協(xié)會(huì)組織生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為；
（二）原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)濫用市場支配地位，以不公平高價(jià)銷售原料藥、藥品的行為；
（三）社會(huì)零售企業(yè)虛構(gòu)原價(jià)、誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示等價(jià)格欺詐行 為；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不執(zhí)行政府定價(jià)藥品零差率、加價(jià)率政策的行 為；
（五）政府定價(jià)藥品突破政府規(guī)定的最高出廠（零售）價(jià)格銷 售的行為；
（六）不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)、價(jià)格公示制度的行為；
（七）其它違反《價(jià)格法》、《反壟斷法》的行為。
專項(xiàng)檢查分為三個(gè)階段：其中，第二階段，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查（7 月 1 日-8 月 31 日）。根據(jù)前期調(diào)研發(fā)現(xiàn)的問題，對(duì)發(fā)現(xiàn)違法線索的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)進(jìn)行檢查；結(jié)合群眾和企業(yè)反映強(qiáng)烈的原料藥、血液制品、中藥飲片及其他藥品品種，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)抽查，抽查覆蓋率不低于10%。我們判斷，本次檢查仍然是隨機(jī)抽查的方式進(jìn)行，而不是發(fā)現(xiàn)違法進(jìn)行針對(duì)性核查，同時(shí)，上面大前提也提到，主要針對(duì)的是“原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為，行業(yè)協(xié)會(huì)組織生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為；原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)濫用市場支配地位，以不公平高價(jià)銷售原料藥、 藥品的行為”等。
第四部分：血制品此前價(jià)格調(diào)整是極為正常地、反應(yīng)供需關(guān)系 的、非壟斷性質(zhì)的。
我國由于采漿量受限，血制品供需缺口巨大，造成產(chǎn)品極端供不應(yīng)求，此前甚至部分產(chǎn)品流至黑市，極大說明了此前血制品價(jià)格過低和扭曲，并未反應(yīng)供需關(guān)系。
同時(shí)，血制品國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，基本談不上任何壟斷，各個(gè)企業(yè)價(jià)格調(diào)整也是其自主行為。
由于我國允許人血白蛋白和重組凝血 VIII 因子進(jìn)口，且白蛋白進(jìn)口量較大，因此，各個(gè)產(chǎn)品的供需關(guān)系并不相同，在藥品價(jià)格管制放開前后，白蛋白由于供需基本平衡，最高零售價(jià)僅從此前 378 元/支上調(diào)到 420 元左右，僅上漲 10%；靜丙最高零售 價(jià)僅從此前 560 元/支上調(diào)到 680 元/支，上漲 21%；凝血 VIII 因子價(jià)格仍然是 398 元/支，僅僅企業(yè)出廠價(jià)略有提升，但是， 進(jìn)口重組凝血 VIII 因子卻是國內(nèi)價(jià)格的 2~3 倍；最短缺的纖維蛋白原最高零售價(jià)從 350 元提高到 985 元，上漲 180%，但是， 該產(chǎn)品是血制品中的小制品，按照全國 40 萬支左右的批簽發(fā)量 來計(jì)算，即使按照提價(jià)以后的最高零售價(jià)計(jì)算，也才對(duì)應(yīng) 4 億左右金額，同時(shí)，該產(chǎn)品供需缺口極大，我們在此前多篇報(bào)告中提過，我國需求量至少 1000 萬支以上，供需缺口高達(dá) 20 倍， 其提價(jià)屬于供需關(guān)系的一個(gè)正常反應(yīng)，而非壟斷、惡意哄抬、 串通等違法行為造成。且血制品各個(gè)產(chǎn)品應(yīng)該作為一個(gè)整體來考量，雖然纖維蛋白原提價(jià)，但是其他占收入比重最大的白蛋白、靜丙等并未顯著提價(jià)，而采漿成本、人員工資和物價(jià)卻是 逐年上升的，因此，我們認(rèn)為，血制品提價(jià)是屬于反應(yīng)供需關(guān)系的正常價(jià)格調(diào)整，不是核查針對(duì)的對(duì)象，核查行為只是例行檢查，主要查處的是通過不正當(dāng)手段大幅提價(jià)的違法行為。
從目前來看，隨著新醫(yī)改持續(xù)推進(jìn)，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)以大幅降低藥價(jià)為突破口，帶量采購全國推開，上周末剛剛公布的國家集中談判品種，1類新藥替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼 3 種談判 藥品降價(jià)幅度分別為 67%、54%、55%，應(yīng)該說，大部分藥品都難以幸免。但血制品的可貴之處就在于具有資源屬性和血漿供應(yīng)瓶頸，其他藥品可以通過大幅降價(jià)為代價(jià)來換取進(jìn)醫(yī)保和放量，但是血制品不行，投漿量和采漿量的限制決定了其不可能降價(jià)換量，同時(shí)，其巨大的供需缺口仍然支撐其合理的價(jià)格提升。血制品“量價(jià)齊升”邏輯仍然成立。
文章來源：方正證券
原標(biāo)題：血制品行業(yè)跟蹤：我們判斷發(fā)改委藥價(jià)專項(xiàng)檢查對(duì)血制品行業(yè)沒有影響，繼續(xù)強(qiáng)烈推薦
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