時(shí)間：2024-05-21 00:40:42 閱讀：1472
為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管工作座談會(huì)及省委省政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展有關(guān)部署要求，近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)方維率調(diào)研組前往廣東雙林生物制藥有限公司，對(duì)血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管工作進(jìn)行實(shí)地調(diào)研指導(dǎo)。
調(diào)研組一行在雙林生物舉行了血液制品生產(chǎn)智慧和監(jiān)管督導(dǎo)調(diào)研座談會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)聽取信息化建設(shè)的最新進(jìn)展。公司黨委副書記、總經(jīng)理閆晨表示，雙林生物一直致力于提升血液制品的生產(chǎn)效率和安全性，通過引入先進(jìn)的信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了從血漿采集、血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)運(yùn)、產(chǎn)品追溯以及藥物警戒等環(huán)節(jié)的全程可追溯管理。
隨后，調(diào)研組一行前往遂溪雙林單采血漿站，實(shí)地查看單采血漿站的身份識(shí)別區(qū)、體檢室、采漿區(qū)和檢驗(yàn)室等關(guān)鍵區(qū)域，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)取查看漿站對(duì)血漿的全流程信息化管理追溯情況，通過與工作人員的深入交流，詳細(xì)了解信息化系統(tǒng)如何涵蓋血漿從采集、檢驗(yàn)到儲(chǔ)存的每一個(gè)環(huán)節(jié)。
方維在調(diào)研中強(qiáng)調(diào)，雙林生物作為廣東省血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管建設(shè)工作的先行先試企業(yè)，要嚴(yán)格對(duì)標(biāo)對(duì)表《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子記錄指數(shù)指南（征求意見稿）》和國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)血液制品智慧監(jiān)管工作的有關(guān)部署要求，加快推進(jìn)信息化建設(shè)進(jìn)程，確保按時(shí)保質(zhì)完成建設(shè)任務(wù)。同時(shí)，他也要求監(jiān)管部門要加強(qiáng)與企業(yè)溝通交流，確保企業(yè)端和監(jiān)管端對(duì)接聯(lián)調(diào)同步銜接推進(jìn)，共同推動(dòng)血液制品智慧監(jiān)管，提升產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理水平，助力加快發(fā)展血液制品生產(chǎn)新質(zhì)生產(chǎn)力。
此次調(diào)研不僅為雙林生物提供了寶貴的指導(dǎo)和支持，也為廣東省血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管工作提供了有益的經(jīng)驗(yàn)和借鑒。未來，雙林生物將繼續(xù)深化信息化建設(shè)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理水平，為推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。