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喜報!雙林生物獲得“人凝血因子Ⅸ”藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

時間:2023-11-20 13:40:36 閱讀:2512


近日,廣東雙林生物制藥有限公司自主研發(fā)的用于治療血友病B的 “人凝血因子Ⅸ”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的“藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書”,公司將按批件要求開展臨床試驗。


項目研發(fā)的人凝血因子Ⅸ適應(yīng)癥主要有:對于治療先天性人凝血因子Ⅸ缺失的血友病B患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者,可顯著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平,從而達(dá)到預(yù)防和治療出血的目的。

近年來,雙林生物不斷加大對創(chuàng)新研發(fā)的投入,開辟以研發(fā)驅(qū)動創(chuàng)新的發(fā)展新路徑,通過不斷開發(fā)新的血液制品,進(jìn)一步提升公司核心競爭力,滿足更多患者的用藥需求。