時(shí)間：2016-12-19 12:08:16 閱讀：10351
GMP是國家按照藥品管理法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的強(qiáng)制管理規(guī)范，是血液制品行業(yè)生產(chǎn)的“通行證”。為尋求更好的發(fā)展，雙林公司利用血漿實(shí)行“窗口期”檢疫制度需要暫時(shí)停產(chǎn)的契機(jī)，對(duì)生產(chǎn)車間按照新的國家GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，并對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行了全新的技術(shù)改造；經(jīng)各部門通力合作，如期在2008年8月完成了車間改造工程，并于12月18日開始接受GMP認(rèn)證小組為期三天的認(rèn)證檢查。
專家組嚴(yán)格按照國家GMP認(rèn)證條款，通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、聽匯報(bào)、查記錄、查文件及現(xiàn)場(chǎng)測(cè)查人員素質(zhì)等方式，對(duì)雙林公司進(jìn)行了全面檢查。檢查組認(rèn)為，雙林公司在近幾年的生產(chǎn)經(jīng)
營中，始終嚴(yán)格按照國家GMP規(guī)范進(jìn)行管理和運(yùn)作，各項(xiàng)制度和相關(guān)工作符合GMP運(yùn)作規(guī)范要求，同意通過現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查，報(bào)請(qǐng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心批準(zhǔn)，通過GMP認(rèn)證。